Arrow Generics Limited

 
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).

Specialita' medicinale: RAMIPRIL ARROW.

Confezioni e numeri di A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate.

Provvedimento UPC/I/600/2008 del 14 luglio 2008 - MRP n. UK/H/830/1-4/IA/15; Modifica Tipo IA n. 22a: presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea europea aggiornato relativo all'eccipiente Gelatina da parte del produttore attualmente approvato PB Gelatins: R1-CEP 2002-110-Rev 00. Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA ARROW.

Confezioni e numeri di A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate.

Provvedimento UPC/I/598/2008 del 14 luglio 2008 - MRP n. UK/H/601/1-3/IA/18; Modifica Tipo IA n. 8b)1: Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti: Akmon Pharmaceutical Industrijska cesta 1J, 1290 Grosuplje, Slovenia.

Provvedimento...

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