EG. S.p.A

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 11 giugno 2008.

Titolare: EG. S.p.A

Specialita' Medicinale: ZOLPIDEM EG

Numeri A.I.C. e Confezioni : 037452 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2005/1330 - Provvedimento n° UPC/I/445/2008.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.5: Modifica nome del produttore del prodotto medicinale finito - da Janssen-Cilag Farmaceutica Lda a Lusomedicamenta-Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A. Codice pratica: C1A/2007/1966 - Provvedimento n° UPC/I/449/2008.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a: Aggiunta di sito di prod.imballaggio secondario; n.7b1: Aggiunta sito di prod.imballaggio primario - Confezionamento anche presso: Centrafarm Services B.V. Codice pratica: C1A/2007/1961 - Provvedimento n° UPC/I/450/2008.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.8b2: Aggiunta prod. resp. rilascio dei lotti (incluso il controllo): Centrafarm Services B.V.

Specialita' Medicinale: OXIBUTININA EG

Numeri A.I.C. e Confezioni : 035733 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2008/1233...

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