BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/686.

Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.a., via De Ambrosiis n. 2, 15067 Novi Ligure (AL).

Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO Bioindustria L.I.M.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"100 mg/50 ml soluzione per infusione", 50 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 037296011;

"200 mg/100 ml soluzione per infusione", 25 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 037296023;

"400 mg/200 ml soluzione per infusione", 25 flaconi da 200 ml - A.I.C. n. 037296035.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.1 - Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 18 mesi a 2 anni.

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