Galderma Italia - S.p.a.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 aprile 2008). Codice pratica n. a) N1A/08/501. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 aprile 2008). Codice pratica n. b) N1A/08/593. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 aprile 2008). Codice pratica n. c) N1A/08/594; (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 aprile 2008). Codice pratica n. d) N1A/08/596.

Titolare: Galderma Italia S.p.a., sede legale in via dell'Annunciata n. 21, 20121 Milano, Uffici commerciali ed amministrativi: Centro direzionale Colleoni, 20041 Agrate Brianza (MI).

Specialita' medicinale a) ERYACNE; b) ROZEX; c) STERADES e d) TETRALYSAL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

1. "4% gel", tubo da 30 g - A.I.C. n. 032135028;

2. "0,75% gel", tubo da 30 g - A.I.C. n. 028809022;

   "0,75% crema", tubo da 30 g - A.I.C. n. 028809034;

   "0,75% emulsione cutanea", tubo da 50 g - A.I.C. n. 028809059;

3. "0,05 g/100 g crema", tubo da 30 g - A.I.C. n. 033735034;

   "0,05 g/100 g soluzione cutanea", flacone da 60 ml - A.I.C. n. 033735061;

4. "300 mg capsule rigide", 28 capsule - A.I.C. n. 018469066.

   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35):

   Modifica secondaria Tipo IA n. 7.a Sostituzione o...