Mylan - S.p.a. (ex Merck Generics Italia - S.p.a.)

 
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai

sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.

Specialita' medicinale: GENTAMICINA MERCK GENERICS.

Confezione e numero di A.I.C.:

"0,1 crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 036130091.

(Provv. AIFA.A.I.C./I/40353 del 16 aprile 2008) Codice pratica: C1B/08/554.

Modifica n: 33. Mod. minore della produzione del prodotto i finito: nel dossier viene esplicitata e descritta la fase di fusione della vaselina. Introdurre la parafina bianca molle nel forno statico preriscaldato (a 60°C) e lasciare per il tempo necessario alla fluidificazione dell'eccipiente (controllo visivo).

Specialita' medicinale: CITALOPRAM MERCK GENERICS ITALIA.

Confezione e numero di A.I.C.:

"40 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 15 ml - A.I.C. n. 036657017.

(Provv. AIFA.A.I.C./42521 del 22 aprile 2008). Codice pratica: N1AB/08/591.

Modifica n: 32.a Mod. dimensione lotti del prod. finito fino a 10 volte la dimensione originale: da: 225 I corrispondenti a: 15.000 flaconcini da 15 ml; a: 600 I corrispondenti a 40.000 flaconcini da 15 ml.

Specialita' medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO E VITAMINA C MERCK GENERICS.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"330 mg + 200 mg cpr effervescenti" 10 cpr. - A.I.C. n. 034595013;

"330 mg + 200 mg cpr effervescenti" 20 cpr. - A.I.C. n...

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