Ratiopharm Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del

regolamento (CE) n. 1084/2003).

Specialita' medicinale: DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA.

Confezione e numero di A.I.C.:

"1 mg compresse" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 035998020.

(Comunicazione AIFA del 16 aprile 2008) Codice pratica: N1B/08/541.

Modifica n. 33 - Modifica del processo di produzione del prodotto finito impiegato dal produttore ABC Farmaceutici S.p.a. La modifica apportata riguarda la sostituzione della fase di miscelazione terminale con le diluizioni geometriche.

Confezione numero di A.I.C.:

"2 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 035998032.

(Comunicazione AIFA del 16 aprile 2008) Codice pratica: N1B/08/535.

Modifica n. 33 - Modifica del processo di produzione del prodotto finito impiegato dal produttore ABC Farmaceutici S.p.a. La modifica apportata riguarda la sostituzione della fase di miscelazione terminale con le diluizioni geometriche.

(Comunicazione AIFA del 16 aprile 2008) Codice pratica: N1B/08/543.

Modifica n. 33 - Modifica del processo di...

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