Nycomed Italia S.r.l.

MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AIFA - UFFICIO PROCEDURE COMUNITARIE. PROVVEDIMENTI: UPC/I/208/2008 del 11.03.08 ed

UPC/I/231/2008 DEL 19.03.2008.

TITOLARE: Nycomed Italia Srl, via Carducci 125 - Edificio A, 20099 Sesto San Giovanni (MI)

SPECIALITA' MEDICINALE: PANTECTA

CONFEZIONI E NUMERI DI AIC:

compresse gastroresistenti 20 mg e 40 mg (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 031834/M

MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:

PROVV. UPC/I/208/2008: modifica tipo IA n. 9, eliminazione di sito di produzione responsabile del rilascio e controllo dei lotti (Nycomed Limited, Irlanda) MRP n. DE/H/0270/001-002/IA/155;

Provv. UPC/I/231/2008: modifica tipo IA n. 5, modifica del nome del produttore del prodotto finito da...

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