Ratiopharm Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del

regolamento (CE) n. 1084/2003).

Medicinale: DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA.

Confezione e numero di A.I.C.:

"1 mg compresse" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 035998020.

Comunicazione AIFA del 7 aprile 2008. Codice pratica: N1B/08/504.

Modifica n. 33 - Modifica del processo della specialita' medicinale impiegato dal produttore ABC Farmaceutici S.p.a. La modifica consiste nell'aggiunta dello step di macinazione e successiva setacciatura di parte del lattosio e il colore giallo arancio.

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in...

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