LUNDBECK ITALIA - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco 7 aprile 2008). Codice pratica: N1B/08/417.

Titolare: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, 20124 Milano.

Specialita' medicinale: CLOPIXOL ACUPHASE.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"50 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 026890083;

"100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 fiala 2 ml - A.I.C. n. 026890095 (sospesa).

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c: Modifica della procedura di prova del prodotto finito: "Identification, assay and all degradation products by new HPLC, method number 314-662-2005".

Decorrenza della modifica: dal giorno...