GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.P.A.

Modifiche Secondarie di un'Autorizzazione

all'Immissione in Commercio di Specialita'

Medicinale per Uso Umano (Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco Prot. n. AIFA.AIC/29812 del 18.03.2008 - Prot. n. AIFA.AIC/30472 del 19.03.2008 - Prot. n. AIFA.AIC/34123 del 01.04.2008)

Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)

Medicinale: PANADOL

Confezioni:

"500 mg compresse rivestite con film", 10 compresse - AIC n. 024931040

"500 mg compresse rivestite con film", 30 compresse - AIC n. 024931053 (sospesa)

Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003:

Codice Pratica: N1A/08/433 - Modifica Tipo IA n. 15a - Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Paracetamolo da parte di un produttore autorizzato: Rhodia Wuxi Pharmaceutical Co. Ltd (Cina).

Codice Pratica: N1A/08/407 - Modifica Tipo IA n. 15a - Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Paracetamolo da parte di un produttore autorizzato: Mallinckrodt INC. (USA).

Codice Pratica: N1B/08/362 -...