ratiopharm GmbH Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del

regolamento (CE) n. 1084/2003).

Specialita' medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO RATIOPHARM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"300 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 033090010;

"450 mg compresse a rilascio prolungato" 20 compresse a rilascio prolungato - A.I.C. n. 033090034.

(Comunicazione AIFA del 18 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/207.

Modifica n. 5 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: da Segix Italia S.r.l., con stabilimento sito in via del Mare n. 36, 00040 Pomezia - Roma; a S&B S.r.l., con stabilimento sito in via del Mare n. 36, 00040 Pomezia - Roma.

Specialita' medicinale: TICLOPIDINA RATIOPHARM.

Confezione e numero di A.I.C.:

"250 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 033088016.

(Comunicazione AIFA del 18 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/206.

Modifica n. 5 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: da Segix Italia S.r.l., con stabilimento sito in via del Mare n. 36, 00040 Pomezia - Roma a S&B S.r.l., con stabilimento sito in via del Mare n. 36, 00040 Pomezia - Roma.

Specialita' medicinale: SALICINA.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"400 mg + 240 mg compresse effervescenti" 10 compresse - A.I.C. n. 034594010;

"400 mg + 240 mg compresse effervescenti" 20 compresse - A.I.C. n. 034594022.

(Comunicazione AIFA del 19 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/402.

Modifica n. 15a - Presentazione del certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea n. R1-CEP...