Mylan - S.p.a. (ex Merck Generics Italia S.p.a.)

 
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di una specialita' medicinale. (Modifica apportata ai sensi del

regolamento (CE) n. 1084/2003).

Specialita' medicinale: ITRACONAZOLO MERCK GENERICS.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037122.

(Provv. UPC/I/146/2008 del 20 febbraio 2008). Codice pratica: C1B/2007/977. Procedura n. NL/H/0642/001/IB/003.

Modifica n. 7.c Aggiunta del seguente sito di prod.: Intas Pharmaceuticals Limited, Plot No. 457-458, Sarkhej-Bhavla Highway, Matoda, District Ahmedabad, Gujarat, 382210 India.

Specialita' medicinale: RANITIDINA MERCK GENERICS.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 035302.

(Provv. UPC/I/245/2008 del 26 marzo 2008). Codice pratica: C1A/2008/641. Procedura n. dk/H/0101/001-002/IA/022.

Modifica n. 7.a + 7.b.1 Aggiunta di sito responsabile del confezionamento primario e secondario: TD...

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