MALESCI Istituto Farmacobiologico - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 marzo 2008 - Provvedimento UPC/I/188/2008.

Procedura mutuo riconoscimento n. UK/H/0196/001/IA/031).

Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.

Specialita' medicinale: RINELON.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

50 mcg/erogaz. spray nasale 18 g, 140 erogaz. dosate - A.I.C. n. 034055018/M;

50 mcg/erogaz. spray nasale 10 g, 60 erogaz. dosate - A.I.C. n. 034055020/M.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Eliminazione del seguente sito di produzione della sostanza attiva: Schering Plough Products INC. - Manati 00674, Puerto Rico, USA.

I lotti gia' prodotti sono mantenuti in...

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