TEOFARMA - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco).

Titolare: Teofarma S.r.l., via F.lli Cervi n. 8, 27010 Valle Salimbene (PV).

Codice pratica: N1A/07/2333.

Specialita' medicinale: DIAMOX.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"250 mg compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 009277017.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 32.a - Modifica dimensione lotti del prodotto finito (da 600.000 compresse a 1.200.000 compresse).

Codice pratica: N1A/07/2153.

Specialita' medicinale: CARVASIN.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"10 mg compresse" 50 compresse - A.I.C. n. 018269011;

"40 mg compresse" 50 compresse - A.I.C. n. 018269035;

"5 mg compresse sublinguali" 50 compresse - A.I.C. n. 018269050.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 4 - Modifica nome del produttore del principio attivo Isosorbide dinitrato (da Clariant Life Sciences Molecules Ltd - UK ad Archimica Ltd - UK).

Codice pratica: N1A/07/2401.

Specialita' medicinale: CALCIBRONAT.

Confezione e numero di A.I.C.:

10 compresse effervescenti - A.I.C. n. 006137018.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 8.b.2 - Aggiunta di un produttore per il controllo dei lotti anche presso l'officina Teofarma S.r.l. viale Certosa n. 8/A, 27100 Pavia e modifica produttore per il rilascio dei lotti (da Famar France a Teofarma S.r.l.).

Codice pratica: N1A/08/74.

Specialita' medicinale: MINOCIN.

Confezione e numero di A.I.C.:

"50 mg capsule rigide" 16 capsule - A.I.C. n. 022240129.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 32.b - Riduzione dimensione lotti del prodotto finito (da 300 kg pari a 1.363.636 capsule a 100 kg pari a 454.545 capsule).

Codice pratica: N1A/08/107.

Specialita' medicinale: BRIOFIL.

Confezione e numero di A.I.C.:

30 confetti 600 mg - A.I.C. n. 025985072.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 32.a - Modifica dimensione lotti del prodotto finito (da 300.000 compresse rivestite con film a 900.000 compresse rivestite con film).

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