PROMEDICA - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia

italiana del farmaco del 21 gennaio 2008). Codice pratica:

N1B/07/1125.

Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma.

Specialita' medicinale: BOREAX.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"6 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 100 erogazioni - A.I.C. n. 035792035;

"6 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 120 e rogazioni - A.I.C. n. 035792047;

"12 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 100 erogazioni - A.I.C. n. 035792050;

"12 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 120 erogazioni - A.I.C. n. 035792062.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito:

da: istruzioni per il grossista e il farmacista: conservare a temperatura compresa tra 2° e 8°C (in frigorifero). Non dispensare il farmaco oltre 15 mesi dalla data di fabbricazione. Istruzioni per il paziente: conservare a temperatura non superiore a 25°C ma non in frigorifero. Non...