WYETH LEDERLE - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco del 1° febbraio 2008). Codice pratica:

N1A/08/22.

Specialita' medicinale: ZOTON.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"15 mg compresse orodispersibili" 14 cpr - A.I.C. n. 028775070;

"15 mg compresse orodispersibili" 28 cpr - A.I.C. n. 028775082;

"30 mg compresse orodispersibili" 14 cpr - A.I.C. n. 028775094;

"30 mg compresse orodispersibili" 28 cpr - A.I.C. n. 028775106.

Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT).

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 9 Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito: John Wyeth & Brother Ltd., con stabilimento sito in Havant, P09 2NG Hampshire (Inghilterra).

I...

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