I.F.B. Stroder - S.r.l.

Variazione di tipo IB e conseguenti variazioni di tipo IA

dell'autorizzazione secondo procedura di Mutuo Riconoscimento (n.

FR/H/0172/001/IB/020) - Provvedimento dell'Agenzia Italiana del Farmaco, Ufficio Procedure Comunitarie UPC/I/64/2008 del 23 gennaio

2008.

Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. via di Ripoli, 207/v 50126 Firenze

Specialita' medicinale: DRAMION

Tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:

IB 7c: Aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito - tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.(Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. Ul. Annopol 6B - 03-236 Warszawa -Poland). E conseguenti:

IA 7a: Aggiunta di un sito di produzione per parte o per - confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche(Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. Ul. Annopol 6B - 03-236 Warszawa -Poland).

7b1: Aggiunta di un sito di produzione per confezionamento primario - forme farmaceutiche solide, ad...