LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in

commercio di medicinali del 18 febbraio 2008). Codice pratica:

N1B/08/35 e 1B/08/55.

Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70, Mede (PV)

Specialita' medicinale: AKINETON.

Confezione e numero di A.I.C.:

"2 mg compresse" 60 compresse - A.I.C. n. 028330013.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

IB 37 b) - Aggiunta di nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito;

e conseguente

IB 38 c) - Aggiunta di nuova procedura di prova.

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