GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.P.A.

Modifiche Secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio

di Specialita' Medicinale per Uso Umano. (Comunicazioni Agenzia

Italiana del Farmaco Prot n. AIFA.AIC/3759, AIFA.AIC/3761 e

AIFA.AIC/3758 del 14.01.2008)

Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)

Medicinale: VERECOLENE C.M.

Confezione:

"5 mg compresse rivestite" - 20 compresse - AIC n. 033708013

Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003:

Codice Pratica N1B/07/1179 - Modifica tipo IB n. 38 c. - Modifica metodo HPLC in isocratica per l'identificazione e la determinazione quantitativa del principio attivo e per la determinazione quantitativa dei prodotti di degradazione.

Codice Pratica N1B/07/1180 - Modifica tipo IB n. 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito - da: conservare in luogo fresco e asciutto a: conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Codice...