ratiopharm GmbH Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del

regolamento (CE) n. 1084/2003).

Specialita' medicinale: PIROXICAM RATIOPHARM.

Confezione e numero di A.I.C.:

"20 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale - A.I.C. n. 031222019.

(Comunicazione AIFA del 12 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/08/108. Modifica n. 37b e conseguente n. 38c - Modifica della specifica del prodotto finito - Aggiunta di un parametro di procedura di prova per l'identificazione della nicotinamide e consequenziale modifica della procedura di prova del prodotto finito (sostituzione del metodo TLC utilizzato per l'identificazione del Piroxicam con un altro metodo TLC che permette l'identificazione del Piroxicam e della Nicotinamide nel prodotto finito).

Specialita' medicinale: ACICLOVIR RATIOPHARM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"200 mg compresse" 25 compresse - A.I.C. n. 032809016;

"400 mg compresse" 25 compresse - A.I.C. n. 032809028.

(Comunicazione AIFA dell'8 febbraio 2008). Codice pratica: N1A/08/144. Modifica n. 9 -...