Therabel GiEnne Pharma S.p.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (Decreto Legislativo 24/4/06 n. 219,

art. 35).

Specialita' medicinale: GADRAL.

Confezione e numero di AIC:

"800 mg compresse masticabili" 40 compresse - A.I.C. 033232012.

Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco n. AIFA.AIC/1376 - Codice Pratica n.° N1A/07/2325.

Variazione di tipo IA n. 9: Soppressione di ogni sito di produzione (Principio attivo, produzione semifinito o finito, imballaggio, produttore respons, rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: DOPPEL FARMACEUTICI SRL, con stabilimento sito in Stradone FARNESE, 118 - 29100 Piacenza.

Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco n. AIFA.AIC/5954 - Codice Pratica n.° N1A/07/2327.

Variazione di tipo IA n. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica del nome del produttore...