JET generici - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione

in commercio di specialita' medicinale per uso umano

Titolare: JET generici S.r.l., via M. Lalli n. 8, Pisa.

Specialita' medicinale: LATTULOSIO JET generici.

Confezione e numero di A.I.C.:

"6,67 g/10 ml sciroppo" 20 contenitori monodose 10 ml - A.I.C. n. 035971011.

Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 gennaio 2008: 9415. Codice pratica: N1B/08/50.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

  1. a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;

  2. b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide;

  3. c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;

  4. b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).

I lotti gia'...

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