VALEANT PHARMACEUTICALS ITALY - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). Codice pratica n.

N1A/07/1780.

Titolare: Valeant Pharmaceuticals Italy S.r.l, via G.B. Pirelli n. 20, 20124 Milano, Italia.

Specialita' medicinale: NIFEDICOR.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"10 mg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 024608010 (sospesa);

"10 mg capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 024608022;

"20 mg capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 024608034;

"20 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 30 ml - A.I.C. n. 024608046;

"20 mg compresse rivestite con film" 50 compresse - A.I.C. n. 024608059.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato.

Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (CEP n. R0-CEP 1999-150-Rev 02) relativo

al principio attivo Nifedipina da parte del produttore gia' approvato Teva Group Active Pharmaceutical...

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