A.C.R.A.F. S.P.A. AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO

Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione

In Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano

Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A. - Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma

Specialita' Medicinale: MOMENDOL 220 mg compresse rivestite con film

Confezioni e Numeri di AIC:

12 compresse (AIC n. 025829084) e 24 compresse (025829185)

Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 15-01-2008. Codice Pratica: N1B/07/2185

Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:

  1. a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche

  2. b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule

  3. c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti

  4. b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso in...

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