LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del

farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di

medicinali dell'11 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/07/1931.

Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70, Mede (PV).

Specialita' medicinale: ALGOFEN.

Confezione e numero di A.I.C.:

"200 mg compresse rivestite" 12 compresse - A.I.C. n. 023766025.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

IB 7 c)

- Aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.

E conseguenti:

IA 7 a)

- Aggiunta di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito;

IB 7 b)

1 - Aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento primario forme solide;

IA 8 b)

2 - Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).

I lotti...