ROTTAPHARM S.p.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana

del Farmaco del 14 Gennaio 2008.

TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano

SPECIALITA' MEDICINALE: AFTAB

CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:

"25 mcg compresse" 10 compresse A.I.C. 028478016

"6 compresse buccali mucoadesive 0,025 mg" (sospesa) A.I.C. 028478030

MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:

Pratica N/1A/07/2147

Variazione IA.5: sostituzione dalla sede legale con l'indirizzo della sede dello stabilimento dell'officina responsabile della produzione e del confezionamento primario:

da: TEIJIN PHARMA LTD, con stabilimento sito in 1-1 Uchisaiwai-cho 2 Chome, Chiyoda-ku (Tokio)

a: TEIJIN PHARMA LTD, con stabilimento sito in 2-1 Hinodecho, Iwakuni-shi, Yamaguchi (Giappone)

SPECIALITA' MEDICINALE: DOROXAN

CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:

"1% schiuma cutanea" 1 contenitore sotto pressione A.I.C. 034758021

MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:

Pratica N/1A/07/2353

Variazione IA.4: modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (Diclofenac Sodico):

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