MITIM - S.r.l.

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana

del farmaco del 18 dicembre 2007 - Uff. IV A.I.C.).

Titolare: Mitim S.r.l., via Rodi n. 27, 25126 Brescia.

Codice pratica: N1B/07/470.

Specialita' medicinale: ANGIOFLUX.

Confezione e numero di A.I.C.:

"600 uls/2 ml soluzione iniettabile" - A.I.C. n. 027932019.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

N. 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: da Nessuna a "Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione";

027932021 - "250 uls capsule molli": da Nessuna a Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Codice pratica: N1B/07/471.

Specialita' medicinale: ATENIGRON.

Confezione e numero di A.I.C.:

"125 mg compresse" - A.I.C. n. 025987037.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: N. 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: da Nessuna a "Conservare a temperatura inferiore ai 25°C. Le compresse devono essere conservate nel contenitore originale per proteggerle dalla luce e dall'umidita'".

Codice pratica: N1B/07/472.

Specialita' medicinale: BACTICEF.

Confezione e numero di A.I.C.:

"250 mg/5 ml granulato per sospensione orale" - A.I.C. n. 034616019.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

N. 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: da Nessuna a "Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione";

034616021 - "500 mg capsule rigide": da Nessuna a Conservare a temperatura non superiore a 30° C.

Codice pratica: N1B/07/473.

Specialita' medicinale: CEFONICID MITIM.

Confezione e numero di A.I.C.:

"1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluz. iniett. per uso intramusc." - A.I.C. n. 035092016/G.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: N. 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: Conservare a temperatura non superiore ai 25° C.

Codice pratica: N1B/07/474.

Specialita' medicinale: LEVOCARVIT.

Confezione e numero di A.I.C.:

"1 g/10 ml...