ZAMBON ITALIA s.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia

Italiana del Farmaco del 07/01/2008. Codice pratica: N1A/07/2008.

Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI)

Specialita' medicinale: DIVIDOL

"50 mg capsule rigide" 12 capsule - AIC 022222020 (sospesa)

"50 mg capsule rigide" 24 capsule - AIC 022222044

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:

n. 37.a - Restringimento dei limiti della specifica del prodotto finito "titolo del principio attivo" da 90-105% d.d. a 95-105% d.d.

I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT