VALEANT PHARMACEUTICALS GERMANY GMBH

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco del 10 dicembre 2007). Codice pratica n.

N1A/07/2062.

Titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH Dusseldorfer Strasse 40A, D-65760 Eschborn, Germania.

Specialita' medicinale: MOGADON 5 MG COMPRESSE.

Confezione e numero di A.I.C.:

"20 compresse 5 mg" - A.I.C. n. 020731081.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito.

Inasprimento dei limiti della specifica "Impurezza B (Ro 07-1990) 2-amino-5-nitrobenzophenone" al termine del periodo di validita' del prodotto finito: da "NMT 1% a NMT 0.5%".

I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino...

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