VALEANT PHARMACEUTICALS GERMANY GMBH

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco del 6 dicembre 2007). Codice pratica n.

N1B/07/1677.

Titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH Dusseldorfer Strasse 40A, D-65760 Eschborn, Germania.

Specialita' medicinale: MESTINON.

Confezione e numero di A.I.C.:

"50 compresse 180 mg a rilascio prolungato" - A.I.C. n. 009286042.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:

  1. a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;

  2. b.1. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule;

  3. c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;

  4. b.2. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).

Aggiunta dell'officina ICN Polfa Rzeszo'w s.a., Przemyslowa n. 2, 35-959 Rzeszo'w Polonia, per le fasi di...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT