Roche - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.

(Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 27

novembre 2007). Pratica n. N1A/07/2180.

Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.

Specialita' medicinale: NEOTIGASON.

Confezione:

"10 mg capsule rigide" 30 capsule;

numero di A.I.C. 027480019;

Confezione:

"25 mg capsule rigide" 20 capsule;

numero di A.I.C. 027480021.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35):

22.a Presentazione del certificato d'idoneita' TSE aggiornato della Farmacopea europea n. RO-CEP 2005-017-Rev 00, relativo al P.A. gelatina da parte del nuovo produttore Raymond Patel Gelatine P.LTD, Borsad Road, Survey nn. 602/610, Anand Ind-388306 Vasad, Gujarat.

I lotti gia' prodotti sono...