ITALCHIMICI - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Ministero della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza) ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003 D.L. 24 aprile 2006, n. 219, art. 35, la variazione dell'A.I.C.: Cod. pratica: N1B/07/1732, Prot.

n. 120850 del 281/2007 della specialita' medicinale: "NEBULCORT".

Confezione e numero di A.I.C.:

0,1% soluzione da nebulizzare, flacone 30 ml - A.I.C. n. 034803015.

Modifica: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.

Modifica 7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide.

Modifica 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.

Modifica 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).

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