MERCK GENERICS ITALIA - S.p.a.

 
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai

sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).

Specialita' medicinale: SERTRALINA MERCK GENERICS.

Confezioni e numeri A.I.C.:

per tutte le confezioni autorizzate.

(Provv. UPC/I/6790/2007 del 28 novembre 2007) Codice pratica: C1B/2007/1039.

Modifica n: 42a1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: estensione del periodo di validita' da 2 a 3 anni.

Specialita' medicinale: LISINOPRIL MERCK GENERICS.

(Provv. UPC/I/6793/2007 del 28 novembre 2007) Codice pratica: C1A/2007/2422.

Modifica n: 7.a Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. Modifica n: 71.1 Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. comprese e capsule. Aggiunta del sito TD Packaging Ldt Unit C, Stirling Road South Marston Park Swindon Wiltshire SN3 4TQ UK come sito responsabile per il confezionamento primario e secondario.

Specialita' medicinale: SOTALOLO MERCK GENERICS.

Confezioni e numeri A.I.C.:

per tutte le confezioni autorizzate.

(Provv.UPC/I/6791/2007 del 28 novembre 2007) Codice pratica: C1A/2007/2411.

Modifica n: 7.a Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.

Modifica n: 7.b.1 Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. comprese e capsule. Aggiunta del seguente...

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