FARMILA-THEA FARMACEUTICI - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco del 29 ottobre 2007). Codice pratica:

N1B/07/1796.

Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI).

Specialita' medicinale: DEMETIL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"0,1% collirio, soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 017508019.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito.

38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.

Aggiunta al rilascio della specifica "Identificazione" del benzalconio cloruro e del relativo metodo analitico HPLC-UV lo stesso gia' approvato...