Ratiopharm GmbH rappresentante in Italia Ratiopharm Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del

regolamento (CE) 1084/2003). (Comunicazione AIFA del 26 novembre

2007). Codice pratica: N1B/07/1039.

Specialita' medicinale: PIROXICAM RATIOPHARM.

Confezione e numero di A.I.C.:

"20 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale - A.I.C. n. 031222019.

Modifica n. 38c: Sostituzione del test dei pirogeni col metodo impiegato per la determinazione delle endotossine batteriche in accordo alla corrente edizione della Farmacopea Europea. Limiti relativi al contenuto delle endotossine batteriche corrispondono a NMT 350 I.U./ml.

(Comunicazione AIFA del 26 novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1450.

Specialita' medicinale: CITALOPRAM RATIOPHARM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"20 mg compresse rivestite con film" blister 14 compresse - A.I.C. n. 035892013;

"20 mg compresse rivestite con film" blister 28 compresse - A.I.C. n. 035892025;

"20 mg compresse rivestite con film" flacone 14 compresse - A.I.C. n. 035892037;

"20 mg compresse rivestite con film" flacone 28 compresse - A.I.C. n. 035892049;

"40 mg compresse rivestite con film" blister 14 compresse - A.I.C. n. 035892052;

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