Galderma Italia S.p.a.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco del 23 ottobre 2007). Codice pratica n. a)

N1A/07/1797; (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 25

ottobre 2007). Codice pratica n. b) N1B/07/1475.

Titolare: Galderma Italia S.p.a., sede legale in via dell'Annunciata n. 21, 20121 Milano, uffici commerciali ed amministrativi: Centro Direzionale Colleoni, 20041 Agrate Brianza (MI).

Specialita' medicinale: a) DIFFERIN; b) LOCETAR.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

1. "0,1% gel" tubo da 50 g - A.I.C. n. 29309059;

2. "0,25% crema" 1 tubo 20 g - A.I.C. n. 028122012;

   e "5% smalto medicato per unghie" 1 flacone 2,5 ml, + 10 spatole - A.I.C. n. 028122036.

   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, art. 35):

1. Modifica secondaria Tipo IA n. 7.a "Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche, Aggiunta del sito PHARM'ADIS, 19 rue des Coutils 63118 Cebazat, France per la sola fase di confezionamento secondario del prodotto finito"

2. Modifica secondaria Tipo...