FRESENIUS KABI ITALIA - S.r.l.

 
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Modifiche secondarie di alcune autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Comunicazioni Agenzia italiana del

farmaco - Area 1 Ufficio procedure comunitarie e Ufficio A.I.C.).

Titolare: Fresenius Kabi Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063 Isola della Scala (VR).

Specialita' medicinale: INFUPLAS, soluzione per infusione.

Numero di A.I.C.: 037202013/M.

Provvedimento UPC/I/6613/2007 del 25 ottobre 2007, procedura FR/H/290/01/IB/006.

42a1.: Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 18 a 24 mesi.

Specialita' medicinale: RINGER ACETATO FKI, soluzione per infusione.

Codice A.I.C. n. 030772.

Confezioni: /014, /026, /038, /040, /053, /065 (sosp), /077 (sosp), /089 (sosp), /091, /103 (sosp), /115 (sosp), /127, /139.

Codice pratica N1B/07/1647.

Var. IB:14.b. - aggiunta del nuovo produttore per il principio attivo sodio acetato dott. Paul Lohmann GmbH KG, Hauptstr, 2 D-31860 Emmerthal (Germany).

Specialita' medicinale: ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE pH 7,4 CON SODIO GLUCONATO FKI, soluzione per infusione.

Codice A.I.C. n. 031383.

Confezioni: /019, /021, /033, /045, /072 (sosp), /084.

Codice pratica N1A/07/1864.

Specialita' medicinale: ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO FKI, soluzione per infusione.

Codice A.I.C. n. 030765.

Confezioni: /010, /022, /034, /046, /073 (sosp), /085 (sosp), /097.

Codice pratica N1A/07/1902.

Specialita' medicinale: ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO FKI, soluzione per infusione.

Codice A.I.C. n. 032645.

Confezioni: /032 (sosp), /044 (sosp), /057, /069...

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