H. Lundbeck A/S Rappresentata in Italia da: Lundbeck Italia - S.p.a.

Variazione di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di mutuo

riconoscimento (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). Provvedimento UPC/I/6696/2007 del 31

ottobre 2007.

Tipologia: 8.a: Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti.

Titolare: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, Copenhagen, Valby, Danimarca (DK).

Rappresentata in Italia da: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano.

Specialita' medicinale: CIPRALEX®.

Codice A.I.C.: 035767/M.

Confezioni: tutte le confezioni relative ai dosaggi da 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg compresse rivestite con film; tutte le confezioni relative ai dosaggi 10 mg/ml e 20 mg/ml gocce orali, soluzione.

Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: Procedura di mutuo riconoscimento n. SE/H/0278/001-006/IA/035...