Merck Generics Italia - S.p.a.

 
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai

sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).

Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO MERCK GENERICS.

Confezioni e numeri: tutte le confezioni in commercio.

Provvedimento UPC/I/6717/2007 del 14 novembre 2007, MRP n. SE/H/425/01-04/IA/06. Modifica n. 22a Presentazione di un certificato TSE aggiornato R1-CEP 2000-029-Rev00 per l'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente approvato: Rousselot S.a.s., Moulins Premiers, 84808 Isle Sur La Sorge Cedex, France.

Provvedimento UPC/I/6719/2007 del 14 novembre 2007, MRP n. SE/H/425/01-04/IA/07 Modifica n. 22a Presentazione di un certificato TSE aggiornato R0-CEP 2002-110-Rev01 per l'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente approvato: PB Gelatins GmbH, Grosse Drakenburgerstrasse 43, 31582 Nienburg, Germany e PB Gelatins UK, Treforest, CF37 5SU Pontypridd, United Kingdom.

Provvedimento UPC/I/6721/2007 del 14 novembre 2007, MRP n. SE/H/425/01-04/IA/08 Modifica n. 22a Presentazione di un certificato TSE aggiornato R0-CEP 2002-126-Rev01 per l'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente approvato: PB Gelatins GmbH, Grosse Drakenburgerstrasse 43, 31582 Nienburg, Germany e PB Gelatins UK, Treforest, CF37 5SU Pontypridd, United Kingdom.

Provvedimento UPC/I/6724/2007 del 14 novembre 2007, MRP n. SE/H/425/01-04/IA/09 Modifica n. 22a Presentazione di un certificato TSE aggiornato R0-CEP 2003-028-Rev01...

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