Galderma Italia - S.p.a.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco del 26 settembre 2007). Codice pratica n. a)

UPC/I/6529/2007 - Codice pratica n. b) UPC/I/6530/2007.

Titolare: Galderma Italia S.p.a., sede legale: via dell'Annunciata n. 21, 20121 Milano, Uffici Commerciali ed Amministrativi: Centro Direzionale Colleoni, 20041 Agrate Brianza (MI).

Specialita' medicinale: a) SILKIS e b) METVIX.

Confezione e numero di A.I.C.:

1. "3μg/g unguento" tutte le confezioni - A.I.C. n. 035765/M e b) "160 mg/g crema" tubo da 2 g - A.I.C. n. 035995012/M.

   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, art. 35):

1. e b) Modifica secondaria Tipo IA n. 7.a "Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche, Aggiunta del seguente sito per il confezionamento secondario (etichette adesive, solo per l'Italia): Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1, 20090...