ratiopharm GmbH Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di medicinale per uso umano. Modifica apportata(ai sensi del

regolamento (CE) n. 1084/2003). (Comunicazione AIFA del 25 ottobre

2007). Codice pratica: N1B/07/1512.

Specialita' medicinale: BROMAZEPAM RATIOPHARM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"1,5 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 035648017;

"3 mg compresse" 20 compresse -

A.I.C. n. 035648029.

Modifica n. 7c e conseguenti 7a, 7b1, 8b2 Aggiunta dell'officina ABC Farmaceutici S.p.a., via Cantone Moretti n. 29 Ivrea (TO) per tutte le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti di prodotto finito.

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in...