MERCK GENERICS ITALIA - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai

sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.

(Comunicato AIFA del 29 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/1681.

Specialita' medicinale: DOMPERIDONE MERCK GENERICS.

Confezione e numero di A.I.C.:

"10mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 035810011.

Modifica n. 17a: Estensione del retest period del principio attivo domperidone prodotto da Sri Krishna Pharmaceuticals Ltd da 1 anno a 18 mesi.

(Comunicato AIFA del 24 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/1625.

Specialita' medicinale: TIORILENE.

Confezione e numero di A.I.C.:

"4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 035077015.

Modifica n. 2: Modifica del nome del prodotto medicinale da Tiorilene a Tiocolchicoside Merck Generics.

I lotti gia' prodotti sono...