FARMILA-THEA FARMACEUTICI - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco del: 14 settembre 2007). Codice pratica:

N1A/07/1468.

Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI).

Specialita' medicinale: BETABIOPTAL.

Confezione e numero di A.I.C.:

"0,2% + 0,5% collirio, sospensione" 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 020305049.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo.

Modifica della ragione sociale dell'Officina di produzione del principio attivo del medicinale (cloramfenicolo):

da: China Chemical, Synthesis Industrial CO. LTD, con stabilimento sito in NO 1, Tung Hsing ST. Shu-Lin n. 238 Taipei Hsien Taiwan;

a: Chunghwa Chemical Synthesis & Biotech CO. LTD, con...