HEXAL S.p.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione

in commercio di specialita' medicinale per uso umano

Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)

Medicinale: TAMSULOSINA HEXAL

Codice AIC Medicinale: 037013/M.

Confezioni: Tutte.

Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie

Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:

Provvedimento UPC/I/6501/2007. Procedura Europea n. FI/H/0505/01/IA/019.

Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito responsabile del confezionamento: Hexal A/S, Kanalholmen 8-18, 2650 Hvidrove, Danimarca.

Provvedimento UPC/I/6502/2007. Procedura Europea n. FI/H/0505/01/IA/018.

Tipo IA n. 5 - Modifica indirizzo del sito responsabile del rilascio e del controllo lotti del prodotto finito Quinta Analytica sro - DA: Hviezdoslavova 1600, CZ-149 00 - Praga 4 - Repubblica Ceca A: Prazska 1486/18c, 102 00 Prague 10, Repubblica Ceca

Provvedimento UPC/I/6586/2007. Procedura Europea n...

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