FATER - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione

in commercio di specialita' medicinale per uso umano

Titolare: Fater S.r.l., via Italica n. 101, 65127 Pescara.

Specialita' medicinale: IBUPROFENE FATER 200 mg compresse rivestite.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

12 compresse - A.I.C. n. 034178018;

24 compresse - A.I.C. n. 034178020.

Codice pratica: N1B/07/1536. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 settembre 2007.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito.

Codice pratica: N1B/07/1539. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 settembre 2007.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito al termine del periodo di validita' (contaminazione microbica).

Codice pratica: N1A/07/1610. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 settembre 2007.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito (titolo ibuprofene).

Codice pratica: N1A/07/1611. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 settembre 2007.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito (frequenza del controllo della...

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