HARDIS - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia

del farmaco del 21 settembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1680.

Titolare: Hardis S.p.a., strada statale 7-bis km 19,5, 80029 S. Antimo, Napoli, codice fiscale n. 00839430634.

Specialita' medicinale: UMAN CRY D.I.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"500 U.I. Polvere e solvente per Soluzione Iniettabile per infusione" 1 Flacone polvere 500 U.I. + 1 Flacone di solvente 10 ml + set - A.I.C. n. 023308152;

"250 U.I. Polvere e solvente per Soluzione Iniettabile per infusione" 1 Flacone polvere 250 U.I. + 1 Flacone di solvente 5 ml + set - A.I.C. n. 023308164;

"1000 U.I. Polvere e solvente per Soluzione Iniettabile per infusione" 1 Flacone polvere 1000 U.I. + 1 Flacone di solvente 10 ml + set - A.I.C. n. 023308188.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:

25.b.1 Modifica per conformita' alla Farmacopea...