FARMILA-THEA FARMACEUTICI - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco del 4 settembre 2007). Codice pratica:

N1B/07/800.

Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI).

Specialita' medicinale: ANTIBIOPTAL.

Confezione e numero di A.I.C.:

"340.000 u.i./100 ml + 0,5 g/100 ml collirio, soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 013993023.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.

Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito: Metodo per l'identificazione e la determinazione della Nitrobase:

da: Spettrofotometrico UV;

a: HPLC in...