ratiopharm GmbH Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del

regolamento (CE) n. 1084/2003).

Comunicazione AIFA del 5 ottobre 2007. Codice pratica: N1A/07/1820.

Specialita' medicinale: NIMESULIDE RATIOPHARM.

Confezione e numero di A.I.C.:

"100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n. 033673029.

Modifica n. 9 Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento primario e secondario del prodotto finito: Sigmar Italia, con stabilimento sito in via Sombreno n. 11, 24011 Alme'-Bergamo.

Comunicazione AIFA del 5 ottobre 2007. Codice pratica: N1A/07/1821.

Specialita' medicinale: NIMESULIDE RATIOPHARM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"100 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 033673017;

"100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n. 033673029.

Modifica n. 9 Eliminazione di un'officina responsabile della produzione in bulk, controlli e rilascio...