LPB Istituto Farmaceutico - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco del 14 settembre 2007). Codice pratica:

N1A/07/1584.

Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA).

Specialita' medicinale: SAMILSTIN.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"0,05 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027284052;

"0,1 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027284064;

"0,5 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027284076;

"1 mg/5 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 027284088;

"LAR 10 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile" flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2 aghi - A.I.C. n. 027284126;

"LAR 20 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile" flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2 aghi - A.I.C. n. 027284138;

"LAR 30 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile" flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2 aghi - A.I.C. n. 027284140.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1 Sostituzione o...