MERCK GENERICS ITALIA - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del

Regolamento (CE) n. 1084/2003 - legge 24 dicembre 2003, n. 350).

Specialita' medicinale: ITRACONAZOLO MERCK GENERICS.

Confezioni e numeri di A.I.C.: 037122/M per tutte le confezioni autorizzate.

Provvedimento UPC/I/6513/2007 del 19 settembre 2007 - MRP n. NL/H/0642/001/IB/001. Modifica tipo IB n. 42a1 e conseguente 42b: prolungamento della durata di validita' del prodotto da 2 a 3 anni e conseguente modifica delle condizioni di conservazione da non conservare oltre i 25°C a non conservare oltre i 30°C.

Provvedimento UPC/I/6521/2007 del 19 settembre 2007 - MRP n. NL/H/0642/001/IA/002. Modifica tipo IA n. 8a: aggiunta del seguente sito per il controllo dei lotti: Pharmathen Parmaceutical S.A., 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Greece.

Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO MERCK GENERICS.

Confezioni e numeri di A.I.C.: 036757/M per tutte le confezioni autorizzate.

Provvedimento UPC/I/6494/2007 del 19 settembre 2007 - MRP n. FI/H/0395/001-002/IA/009. Modifica tipo IA n. 22a: presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della farmacopea europea nuovo relativo all'eccipiente Gelatina da parte del nuovo produttore Nitta Gelatin Inc. R0-CEP 2004-247-Rev 00.

Provvedimento UPC/I/6495/2007 del 19 settembre 2007 - MRP...